Wir bieten spezialisierte Übersetzungsdienstleistungen an, damit Sie schnell eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von der zuständigen Gesundheitsbehörde erhalten können.
Der Arzneimittel- und Medizinproduktesektor ist eine der am strengsten regulierten Branchen der Welt. Unser spezialisiertes Team sorgt dafür, dass mehrsprachige Inhalte kein Problem darstellen, wenn es darum geht, eine Genehmigung für die Vermarktung Ihrer Produkte auf neuen Märkten zu erhalten. Eine schwierige Aufgabe, die die Zusammenstellung zahlreicher Dokumente erfordert.
Jede Behörde hat ihre eigenen Anforderungen, und die Anforderungen variieren je nach Markt und Produkt. Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) verlangt beispielsweise u. a., dass die Zusammenfassungen der Datenblätter, der Packungsbeilagen sowie der Kennzeichnung in den Sprachen aller Mitgliedstaaten, in denen das Produkt vermarktet wird, zur Verfügung gestellt werden.
Empfehlenswert sind kurze und klare Sätze.
Mit Lexic stellen Sie sicher, dass Ihre technischen Dokumente für die Genehmigung durch die zuständige Behörde bereit sind und alle gesetzlichen Standards erfüllen.
Aufgrund des technischen, vertraulichen und rechtlichen Charakters der unterschiedlichen, zu übersetzenden Dokumente und Texte werden unsere Übersetzer, Lektoren und Korrektoren nicht nur in der Fachterminologie, sondern auch im Hinblick auf die Verfahren geschult, die in den zu übersetzenden Texten beschrieben werden, sodass die fertiggestellte Übersetzung klar, präzise und originalgetreu ist.
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