Brindamos un servicio de traducción especializado para que puedas gestionar de manera ágil autorizaciones de comercialización frente a la autoridad sanitaria competente.
¿Qué idiomas deben ser utilizados para presentar la solicitud de autorización de comercialización (Market Authorisation Application)?
Además de requisitos lingüísticos, las pautas establecidas por la Agencia Europea de Medicamentos (AEM) contienen instrucciones sobre el tipo y tamaño de fuente, uso de mayúsculas, diseño y disposición de la información, sintaxis, estilo y uso de símbolos.
Se recomienda no justificar textos.
Se recomienda usar frases cortas y claras.
Con Lexic te asegurarás de que tus documentos técnicos estén listos para la aprobación de la autoridad competente y cumplan con todos los estándares normativos.
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MDR es el nuevo conjunto de regulaciones que rige para la producción y distribución de productos sanitarios en Europa. Te contamos todo sobre este nuevo reglamento.
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MDR is the new set of regulations governing the production and distribution of medical products in Europe. In this article, we tell you all about this new regulation.