Neue EU-Medizinprodukteverordnung (MDR)
Was ist die MDR? Die MDR ist die neue Verordnung über Medizinprodukte. Ihr Hauptziel ist es, neue Anforderungen an die Herstellung und Lieferung von Medizinprodukten in Europa festzulegen, um hohe Qualitäts- und Sicherheitsstandards zu gewährleisten. Mit einjähriger Verspätung trat diese neue Verordnung am 26. Mai 2021 in Kraft. Sie entstand aus der Notwendigkeit, die in […]
Beglaubigte Übersetzung von Gebrauchsanleitungen für Medizinprodukte
Warum ist die Übersetzung von Gebrauchsanleitungen wichtig? Der Hauptzweck der Übersetzung besteht darin, den Benutzern eine klares und umfassendes Verständnis der Gebrauchsanleitung des Medizinprodukts zu vermitteln. Besonders wichtig ist es, den rechtlichen Aspekt hervorzuheben. In den Ländern der Europäischen Union ist die Übersetzung der Gebrauchsanleitung in die offizielle Sprache des Inverkehrbringens zwingend vorgeschrieben. Die Übersetzung […]
