Nuevo plazo para la certificación de productos sanitarios bajo el Reglamento de Productos Sanitarios de la EU (MDR)
El 7 de marzo de 2023, el Consejo Europeo introdujo una prórroga que amplía el plazo para la certificación de productos sanitarios en virtud del Reglamento de Productos Sanitarios (MDR). La medida tiene como objetivo permitir que la industria MedTech continúe suministrando productos sanitarios que son esenciales para el mercado y garantizar que los pacientes […]
La Globalización de la Sonrisa: Odontología y Localización
La Globalización de la Sonrisa: Odontología y Localización La sonrisa perfecta se ha convertido en un estándar de belleza en todo el mundo, impulsada en parte por la cultura de la imagen que han impuesto las redes sociales y la influencia que tienen las celebridades a través del cine y la televisión. Sin embargo, a […]
Traducción certificada de instrucciones de uso para productos sanitarios
¿Por qué es importante la traducción de las instrucciones de uso? El principal objetivo de la traducción es ofrecer a los usuarios un significado claro y comprensible de las instrucciones de uso del producto sanitario para cumplir con sus expectativas. Lo más importante a destacar es la cuestión legal. En los países que forman parte […]
Nuevo Reglamento de Productos Sanitarios de la Unión Europea
¿Qué es el MDR? El MDR es el nuevo Reglamento de Productos Sanitarios. Tiene como objetivo principal establecer nuevos requisitos para la producción y suministro de productos sanitarios en el territorio europeo a fin de garantizar altos estándares de calidad y seguridad. Después de un retraso de un año, esta nueva reglamentación entró en vigor […]