La seguridad del paciente y el cumplimiento regulatorio a partir de la traducción médica
En el ecosistema de las ciencias de la salud, la precisión lingüística no es solo un objetivo de calidad; es un imperativo ético, clínico y legal. Una cifra mal interpretada en un protocolo de ensayo clínico, una contraindicación omitida o una instrucción de uso (IFU) ambigua en un producto sanitario de alta complejidad pueden desencadenar consecuencias críticas para la seguridad del paciente. Por ello, la
Cómo el AI Act de la UE está transformando la innovación en el sector de productos sanitarios
El sector de productos sanitarios vive una transformación tecnológica sin precedentes. Algoritmos que analizan imágenes radiológicas, modelos de lenguaje que sintetizan historiales clínicos complejos… la inteligencia artificial (IA) ya no es una promesa futura, sino un motor central de eficiencia operativa. Sin embargo, con la
De la ficha técnica a la aprobación EMA: 5 pasos para una traducción farmacéutica sin riesgos
En el entorno regulatorio europeo, la precisión no es solo una cuestión lingüística; es un requisito de cumplimiento. Un error en la traducción de una ficha técnica (SmPC), prospecto (PIL) o material de acondicionamiento puede generar requests for clarification durante la revisión de la European Medicines Agency, impactando directamente en los
La accesibilidad audiovisual ya no es una tendencia emergente en el sector Salud. Es, desde 2025, un imperativo estratégico. La entrada en vigor del European Accessibility Act (EAA) ha cambiado el marco de juego para las compañías farmacéuticas, biotecnológicas y MedTech que operan en Europa. Lo que antes se consideraba una mejora
Cómo diseñar un workflow de traducción compatible con MDR e ISO 13485 en 5 pasos
Los responsables de Asuntos Regulatorios y Calidad en la industria de los productos sanitarios se enfrentan a un desafío inmenso: la presión por cumplir con los exigentes requisitos lingüísticos del Reglamento sobre los Productos Sanitarios (MDR) y el Reglamento sobre el Diagnóstico In Vitro (IVDR)
¿Traduces con IA? Así afecta al cumplimiento del MDR
¿Estás utilizando inteligencia artificial para traducir documentación de productos sanitarios? ¿Te preguntas si eso podría suponer un incumplimiento del Reglamento (UE) 2017/745 (MDR)?
Med-PaLM: la IA generativa de Google en la atención sanitaria
Med-PaLM, un innovador modelo de lenguaje grande (LLM) desarrollado por Google, supone un avance significativo en la aplicación de la inteligencia artificial (IA) en el sector sanitario. Entrenado específicamente con un vasto corpus de datos médicos, Med-PaLM aspira a revolucionar la forma en que los
El 7 de marzo de 2023, el Consejo Europeo introdujo una prórroga que amplía el plazo para la certificación de productos sanitarios en virtud del Reglamento de Productos Sanitarios (MDR). La medida tiene como objetivo permitir que la industria MedTech continúe suministrando productos sanitarios que
La Globalización de la Sonrisa: Odontología y Localización
La sonrisa perfecta se ha convertido en un estándar de belleza en todo el mundo, impulsada en parte por la cultura de la imagen que han impuesto las redes sociales y la influencia que tienen las celebridades a través del cine y la televisión. Sin
Cómo adaptar soluciones de salud digital para mercados extranjeros
El futuro de la atención médica es digital Hoy en día la tecnología pasó de ser un lujo a una necesidad, y la atención médica no es una excepción a este fenómeno. Con más de 5.070 millones de usuarios de internet en el mundo, los
Traducción
Interpretación
Localización
Otros servicios
En sectores como la industria farmacéutica, el producto sanitario, la biotecnología o la dermocosmética, la traducción forma parte de procesos críticos para el cumplimiento normativo y
