Mapa de textos MDR/IVDR que pueden requerir traducción en la UE (y cómo planificarlo sin improvisar)
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Los responsables de Asuntos Regulatorios viven bajo la presión constante de normativas como el MDR y el IVDR, que han elevado la documentación a la categoría de componente crítico del propio producto sanitario. El temor a posibles no conformidades en el curso de una auditoría y a sus posibles
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En la industria sanitaria actual, los fabricantes, investigadores y proveedores de salud trabajan frecuentemente con documentos redactados en idiomas distintos del inglés. Para presentar documentación regulatoria ante la administración competente de EE. UU., la FDA (U.S. Food and Drug Administration), es fundamental que estos documentos
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