Nou Reglament de Productes Sanitaris de la Unió Europea
Què és l’MDR? L’MDR és el nou Reglament de Productes Sanitaris. Té com a objectiu principal establir nous requisits per a la producció i subministrament de productes sanitaris al territori europeu per tal de garantir alts estàndards de qualitat i seguretat. Després d’un retard d’un any, aquesta nova reglamentació va entrar en vigor el 26 […]
Traducció certificada d’instruccions d’ús per a productes sanitaris
Per què és important la traducció de les instruccions d’ús? El principal objectiu de la traducció és oferir als usuaris un significat clar i comprensible de les instruccions d’ús del producte sanitari per complir les seves expectatives. El més important a destacar és la qüestió legal. Als països que formen part de la Unió Europea […]