Nouveau règlement relatif aux dispositifs médicaux de l’Union européenne
Qu’est-ce que le MDR ? C’est le nouveau règlement relatif aux dispositifs médicaux. Il vise principalement à établir de nouvelles exigences en matière de fabrication et d’approvisionnement de dispositifs médicaux sur le territoire européen dans le but de garantir le respect de normes de qualité et de sécurité élevées. Après un retard d’un an, ce nouveau […]
Traduction certifiée de notices d’utilisation de dispositifs médicaux
Pourquoi la traduction des notices d’utilisation importe-t-elle ? L’objectif principal de la traduction consiste à offrir aux utilisateurs une idée claire et compréhensible des notices d’utilisation des dispositifs médicaux et ainsi répondre à leurs attentes. Il convient surtout de souligner la question juridique. Dans les pays qui font partie de l’Union européenne, la traduction des notices […]
